重点实验室 浙江省人用物品安全性评价技术研究重点实验室

浙江省人用物品安全性评价技术研究重点实验室

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浙江省人用物品安全性评价技术研究重点实验室(以下简称“实验室”)于2010年7月经浙江省科学技术厅批复建设,2013年3月通过验收。实验室依托于浙江省医学科学院(安全性评价研究中心),由宣尧仙研究员担… 详细>>

所在地:杭州市 西湖区    

依托单位:浙江省医学科学院    行业分类:C1医药卫生

研究方向:1、药品的安全性评价研究2、化妆品的安全性评价研究3、食品的安全性评价研究4、保健品的安全性评价研究5、农产品的安全性评价研究6、医疗产品的安全性评价研究

联系人:由振强

联系电话:057187568016

E-mail:youzq1979@163.com

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场地:7968.00 设备:3580.00万 人员:35

地址:杭州市滨江区滨康路诚业路口  显示地图

      

机构简介

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浙江省人用物品安全性评价技术研究重点实验室(以下简称“实验室”)于2010年7月经浙江省科学技术厅批复建设,2013年3月通过验收。实验室依托于浙江省医学科学院(安全性评价研究中心),由宣尧仙研究员担任实验室主任。实验室现有建筑面积6768 m2,其中动物实验用房面积达3600 m2(犬实验房1200 m2、猴实验房800 m2、兔实验房400 m2、大鼠小鼠实验房1200 m2),设有临床检验室、病理研究室、普通毒理研究室、安全药理研究室、生殖毒理研究室、特殊毒理研究室、毒代/药代动力学研究室、分子毒理研究室、免疫毒理研究室、遗传毒理研究室、药物分析研究室、样品保存室、药物配制室、资料档案保存室、标本保存室等功能实验室;配置了安全性评价必须的Bayer全自动五分类血液分析仪、日本HITACHI全自动生化分析仪、液质联用仪、双向电泳系统、生物信号收集处理系统、UPLC等大小型仪器200余台(件),价值达2500余万元;实验室现有专职技术人员45人,其中正高级技术职称2人,副高级职称人员8人,博士4人,硕士16人,已形成了一支团队团结稳定、技术熟练规范、综合素质高、结构合理的年轻科研安评技术团队。实验室拥有CFDA的药物GLP全套资质、符合OECD的良好实验室证书、CNAS的化学品GLP资质和AAALAC国际认证证书。具备在GLP条件下可开展药品、食品、保健品、化妆品、农产品、医疗产品等人用物品的各种安全性评价研究(啮齿类、非啮齿类动物单次给药毒性;啮齿类、非啮齿类动物反复给药毒性;生殖毒性;遗传毒性;安全药理;特殊毒性;免疫毒性;细胞毒性;专业相关的社会突发事件的应急评价研究和早期毒性筛选等)的能力。实验室采取研究与技术服务相结合特别注重GLP与药品注册要求相结合的原则及“规范再规范”的理念开展项目的运行和管理,竭诚为我省医药卫生、人们健康事业提供技术服务,保障人们安全使用各种人用健康产品。